Gestión del proceso posanalítico en los laboratorios clínicos según los requisitos de la norma ISO 15189:2012. Consideraciones sobre la revisión, notificación y comunicación de los resultados

El objeto de este trabajo es establecer unas consideraciones para facilitar la gestión del proceso posanalítico respecto a la revisión, notificación y comunicación de los resultados, de acuerdo con los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013. El ámbito de aplicación incluye las actividades del...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales:	López Yeste Ma Liboria, Izquierdo Álvarez Silvia, Pons Mas Antonia R., Álvarez Domínguez Luisa, Blanco Font Aurora, Marqués García Fernando, Bernabeu Andreu Francisco A., Rodríguez Ma Patrocinio Chueca, García Álvarez Ana, Contreras Sanfeliciano Teresa, Pascual Gómez Natalia, Sánchez Gancedo Lorena, Guiñón Muñoz Leonor
Formato:	article
Lenguaje:	EN ES
Publicado:	De Gruyter 2020
Materias:	acreditación laboratorio clínico norma iso 15189 proceso posanalítico Medical technology R855-855.5
Acceso en línea:	https://doaj.org/article/1cdf04b8b4684c6a88ae91c0e28a3b2b
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description	El objeto de este trabajo es establecer unas consideraciones para facilitar la gestión del proceso posanalítico respecto a la revisión, notificación y comunicación de los resultados, de acuerdo con los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013. El ámbito de aplicación incluye las actividades del proceso posanalítico del laboratorio clínico, así como el personal implicado en él (dirección y personal del laboratorio). Se indican los criterios y la información necesaria para realizar la revisión y validación de los resultados de las pruebas analíticas y así enviar a los destinatarios informes claros, asegurando siempre una transcripción fidedigna de los resultados e incluyendo toda la información necesaria para su correcta interpretación. Asimismo, se describen los requisitos para una correcta comunicación de los resultados del laboratorio, haciendo especial hincapié en la comunicación de aquellos resultados alarmantes o críticos. En algunos países de Europa es obligatoria la acreditación, total o parcial, de los laboratorios clínicos, siguiendo la Norma ISO 15189 y esta parece ser la hoja de ruta marcada en otros muchos países. Por ello, es indispensable la comprensión de sus requisitos para realizar una implementación progresiva y más fácil.
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