Medicamentos similares não intercambiáveis: e agora?

A Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976, dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos e determina, em seu artigo 12, que estes produtos não podem ser industrializados, expostos à venda ou entregues ao consumo sem registro no Ministério da Saúde. a Desde 1999, com a public...

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Autor principal: PATRICIA HELENA CASTRO NUNES
Formato: article
Lenguaje:EN
PT
Publicado: Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde 2019
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Acceso en línea:https://doaj.org/article/1e0a2ea27b7748ec8e9183f5246b7e42
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spelling oai:doaj.org-article:1e0a2ea27b7748ec8e9183f5246b7e422021-11-28T02:50:36ZMedicamentos similares não intercambiáveis: e agora?2179-59242316-7750https://doaj.org/article/1e0a2ea27b7748ec8e9183f5246b7e422019-03-01T00:00:00Zhttps://www.rbfhss.org.br/sbrafh/article/view/221https://doaj.org/toc/2179-5924https://doaj.org/toc/2316-7750A Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976, dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos e determina, em seu artigo 12, que estes produtos não podem ser industrializados, expostos à venda ou entregues ao consumo sem registro no Ministério da Saúde. a Desde 1999, com a publicação da Lei 9.782 de 26 de janeiro de 1999 3, o órgão responsável pela concessão deste registro é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Existem diversas categorias para o registro de medicamentos na ANVISA. Elas objetivam possibilitar que as empresas comprovem a qualidade, a eficácia e a segurança de seus produtos, nos termos da Lei 6.360/76, Art. 16, II e III1, através do cumprimento de exigências compatíveis com o grau de risco que eles oferecem e com as propriedades específicas de seus fármacos, excipientes e formas farmacêuticas.PATRICIA HELENA CASTRO NUNESSociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar e Serviços de SaúdearticleMEDICAMENTOS SIMILARES NO INTERCAMBIABLES: ¿Y AHORA QUÉ?Public aspects of medicineRA1-1270Pharmacy and materia medicaRS1-441Therapeutics. PharmacologyRM1-950ENPTRevista Brasileira de Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde, Vol 6, Iss 2 (2019)
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