Análisis de riesgos en la industria farmacéutica: Desarrollo de un procedimiento operativo estandarizado en una empresa farmacéutica de Costa Rica

El objetivo del estudio fue desarrollar un procedimiento operativo estandarizado para una empresa farmacéutica de Costa Rica. Para esto, se efectuó una entrevista personal no estructurada con la gerente de Control de Calidad. Posteriormente, se realizó una búsqueda de información en distintas bases...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Juan José Mora-Román, Angie Ortiz-Ureña, Ronny Vargas-Monge
Formato:	article
Lenguaje:	EN ES
Publicado:	Universidad de Investigación y Desarrollo 2021
Materias:	análisis de riesgos fmea industria farmacéutica poe sistema de gestión de calidad Technology (General) T1-995 Social sciences (General) H1-99
Acceso en línea:	https://doaj.org/article/2d6248fe091046298639c21cae03262d
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spelling	oai:doaj.org-article:2d6248fe091046298639c21cae03262d2021-12-03T21:13:01ZAnálisis de riesgos en la industria farmacéutica: Desarrollo de un procedimiento operativo estandarizado en una empresa farmacéutica de Costa Rica10.33304/revinv.v16n2-20210082256-16762539-519Xhttps://doaj.org/article/2d6248fe091046298639c21cae03262d2021-07-01T00:00:00Zhttps://www.udi.edu.co/revistainvestigaciones/index.php/ID/article/view/249https://doaj.org/toc/2256-1676https://doaj.org/toc/2539-519XEl objetivo del estudio fue desarrollar un procedimiento operativo estandarizado para una empresa farmacéutica de Costa Rica. Para esto, se efectuó una entrevista personal no estructurada con la gerente de Control de Calidad. Posteriormente, se realizó una búsqueda de información en distintas bases de datos, para conocer sobre el análisis y el manejo de riesgos, y la utilización del Análisis Modal de Fallos y Efectos. Se desarrolló el documento relacionado con su uso, a través de la generación y la revisión de seis versiones distintas. Para finalizar, se brindó una capacitación a 10 personas de la empresa. Como resultado se obtuvo que uno de los elementos que exige mayor trabajo para la implementación del procedimiento es la definición adecuada de los parámetros de severidad, probabilidad de ocurrencia y probabilidad de detección. Además, la presencia de personas de distintos departamentos es necesaria, dado que aportan una perspectiva distinta a partir de la cual se puede abordar un riesgo dado.Juan José Mora-RománAngie Ortiz-UreñaRonny Vargas-MongeUniversidad de Investigación y Desarrolloarticleanálisis de riesgosfmeaindustria farmacéuticapoesistema de gestión de calidadTechnology (General)T1-995Social sciences (General)H1-99ENES I+D Revista de Investigaciones, Vol 16, Iss 2, Pp 84-94 (2021)
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description	El objetivo del estudio fue desarrollar un procedimiento operativo estandarizado para una empresa farmacéutica de Costa Rica. Para esto, se efectuó una entrevista personal no estructurada con la gerente de Control de Calidad. Posteriormente, se realizó una búsqueda de información en distintas bases de datos, para conocer sobre el análisis y el manejo de riesgos, y la utilización del Análisis Modal de Fallos y Efectos. Se desarrolló el documento relacionado con su uso, a través de la generación y la revisión de seis versiones distintas. Para finalizar, se brindó una capacitación a 10 personas de la empresa. Como resultado se obtuvo que uno de los elementos que exige mayor trabajo para la implementación del procedimiento es la definición adecuada de los parámetros de severidad, probabilidad de ocurrencia y probabilidad de detección. Además, la presencia de personas de distintos departamentos es necesaria, dado que aportan una perspectiva distinta a partir de la cual se puede abordar un riesgo dado.
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Análisis de riesgos en la industria farmacéutica: Desarrollo de un procedimiento operativo estandarizado en una empresa farmacéutica de Costa Rica

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