Discrepancias entre las frecuencias de los desenlaces primarios propuestos y obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados

Objetivo: Determinar las diferencias entre las frecuencias de los desenlaces propuestos en el protocolo inicial de los ensayos clínicos aleatorizados respecto a los desenlaces obtenidos al final del estudio. Metodología: Estudio observacional, de corte transversal, que incluyó ensayos clínicos de ca...

Descripción completa

Guardado en:

Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Mateo Zuluaga Gómez, Daniel Vanegas Isaza, Jorge Hernando Donado Gómez
Formato:	article
Lenguaje:	EN ES
Publicado:	Universidad del Norte 2016
Materias:	ensayo clínico tamaño de la muestra desenlace incidencia Medicine R Nursing RT1-120 Public aspects of medicine RA1-1270
Acceso en línea:	https://doaj.org/article/b8e041a45c5640eeb5dd2cbca0965d22
Etiquetas:	Agregar Etiqueta Sin Etiquetas, Sea el primero en etiquetar este registro!

id	oai:doaj.org-article:b8e041a45c5640eeb5dd2cbca0965d22
record_format	dspace
spelling	oai:doaj.org-article:b8e041a45c5640eeb5dd2cbca0965d222021-12-02T19:28:36ZDiscrepancias entre las frecuencias de los desenlaces primarios propuestos y obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados0120-55522011-7531https://doaj.org/article/b8e041a45c5640eeb5dd2cbca0965d222016-01-01T00:00:00Zhttp://www.redalyc.org/articulo.oa?id=81748361003https://doaj.org/toc/0120-5552https://doaj.org/toc/2011-7531Objetivo: Determinar las diferencias entre las frecuencias de los desenlaces propuestos en el protocolo inicial de los ensayos clínicos aleatorizados respecto a los desenlaces obtenidos al final del estudio. Metodología: Estudio observacional, de corte transversal, que incluyó ensayos clínicos de cardiología publicados en The New England Journal of Medicine desde 2002 a 2013. Resultados: Se identificaron 28 ensayos clínicos. En el 60,7 % de los estudios la incidencia estimada del desenlace fue mayor que la encontrada, y se presentó discrepancia (diferencia mayor al 10 %) en 13 (46.4 %) estudios. El 10,7 % de los estudios presentaba discrepancia entre el tamaño de muestra estimado por los autores y el calculado por nosotros. Conclusión: Encontramos de que a pesar que los autores de los ensayos clínicos tienen un buen cálculo del tamaño de la muestra, sus supuestos no son buenos, ya que la incidencia esperada en el grupo control suele ser sobreestimada en el 60 % de los casos.Mateo Zuluaga GómezDaniel Vanegas IsazaJorge Hernando Donado GómezUniversidad del Nortearticleensayo clínicotamaño de la muestradesenlaceincidenciaMedicineRNursingRT1-120Public aspects of medicineRA1-1270ENESSalud Uninorte, Vol 32, Iss 2, Pp 201-207 (2016)
institution	DOAJ
collection	DOAJ
language	EN ES
topic	ensayo clínico tamaño de la muestra desenlace incidencia Medicine R Nursing RT1-120 Public aspects of medicine RA1-1270
spellingShingle	ensayo clínico tamaño de la muestra desenlace incidencia Medicine R Nursing RT1-120 Public aspects of medicine RA1-1270 Mateo Zuluaga Gómez Daniel Vanegas Isaza Jorge Hernando Donado Gómez Discrepancias entre las frecuencias de los desenlaces primarios propuestos y obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados
description	Objetivo: Determinar las diferencias entre las frecuencias de los desenlaces propuestos en el protocolo inicial de los ensayos clínicos aleatorizados respecto a los desenlaces obtenidos al final del estudio. Metodología: Estudio observacional, de corte transversal, que incluyó ensayos clínicos de cardiología publicados en The New England Journal of Medicine desde 2002 a 2013. Resultados: Se identificaron 28 ensayos clínicos. En el 60,7 % de los estudios la incidencia estimada del desenlace fue mayor que la encontrada, y se presentó discrepancia (diferencia mayor al 10 %) en 13 (46.4 %) estudios. El 10,7 % de los estudios presentaba discrepancia entre el tamaño de muestra estimado por los autores y el calculado por nosotros. Conclusión: Encontramos de que a pesar que los autores de los ensayos clínicos tienen un buen cálculo del tamaño de la muestra, sus supuestos no son buenos, ya que la incidencia esperada en el grupo control suele ser sobreestimada en el 60 % de los casos.
format	article
author	Mateo Zuluaga Gómez Daniel Vanegas Isaza Jorge Hernando Donado Gómez
author_facet	Mateo Zuluaga Gómez Daniel Vanegas Isaza Jorge Hernando Donado Gómez
author_sort	Mateo Zuluaga Gómez
title	Discrepancias entre las frecuencias de los desenlaces primarios propuestos y obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados
title_short	Discrepancias entre las frecuencias de los desenlaces primarios propuestos y obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados
title_full	Discrepancias entre las frecuencias de los desenlaces primarios propuestos y obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados
title_fullStr	Discrepancias entre las frecuencias de los desenlaces primarios propuestos y obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados
title_full_unstemmed	Discrepancias entre las frecuencias de los desenlaces primarios propuestos y obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados
title_sort	discrepancias entre las frecuencias de los desenlaces primarios propuestos y obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados
publisher	Universidad del Norte
publishDate	2016
url	https://doaj.org/article/b8e041a45c5640eeb5dd2cbca0965d22
work_keys_str_mv	AT mateozuluagagomez discrepanciasentrelasfrecuenciasdelosdesenlacesprimariospropuestosyobtenidosenensayosclinicosaleatorizados AT danielvanegasisaza discrepanciasentrelasfrecuenciasdelosdesenlacesprimariospropuestosyobtenidosenensayosclinicosaleatorizados AT jorgehernandodonadogomez discrepanciasentrelasfrecuenciasdelosdesenlacesprimariospropuestosyobtenidosenensayosclinicosaleatorizados
_version_	1718376521375154176

Discrepancias entre las frecuencias de los desenlaces primarios propuestos y obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados

Ejemplares similares