Uso de modelos lineales mixtos para la estimación del tiempo de vida útil de un medicamento

Antecedentes: el campo de la confiabilidad estadística ha realizado importantes avances en el modelamiento de los datos obtenidos en estudios de estabilidad para diferentes equipos y productos, por ejemplo electrodomésticos, componentes de vehículos, circuitos eléctricos entre otros, sin embargo, su...

Descripción completa

Guardado en:
Detalles Bibliográficos
Autores principales: Jhonathan David Pazmiño Arteaga, Nelfi González
Formato: article
Lenguaje:EN
Publicado: Universidad de Antioquia 2017
Materias:
Acceso en línea:https://doaj.org/article/cca3c9ae82d84f90a55cafe6977b81ea
Etiquetas: Agregar Etiqueta
Sin Etiquetas, Sea el primero en etiquetar este registro!
id oai:doaj.org-article:cca3c9ae82d84f90a55cafe6977b81ea
record_format dspace
spelling oai:doaj.org-article:cca3c9ae82d84f90a55cafe6977b81ea2021-12-02T18:20:31ZUso de modelos lineales mixtos para la estimación del tiempo de vida útil de un medicamento10.17533/udea.vitae.v24n2(2)a090121-40042145-2660https://doaj.org/article/cca3c9ae82d84f90a55cafe6977b81ea2017-12-01T00:00:00Zhttps://revistas.udea.edu.co/index.php/vitae/article/view/26888https://doaj.org/toc/0121-4004https://doaj.org/toc/2145-2660Antecedentes: el campo de la confiabilidad estadística ha realizado importantes avances en el modelamiento de los datos obtenidos en estudios de estabilidad para diferentes equipos y productos, por ejemplo electrodomésticos, componentes de vehículos, circuitos eléctricos entre otros, sin embargo, su permeación en el área farmacéutica no se ha visto promovida aun considerando la complejidad de los ensayos de estabilidad y el impacto económico y social de la definición de la vida útil de un medicamento; adicionalmente, se ha identificado que debido a los procesos de fabricación por lotes de los medicamentos, el efecto de la variación asociada a ellos debe ser considerada a la hora de realizar el análisis estadístico de los datos de estabilidad. Objetivos: en este trabajo se buscó mostrar la conveniencia de utilizar un nuevo método de análisis de la información derivada de un estudio de estabilidad acelerado. Métodos: la simulación estadística se utilizó para comparar dos estimadores de vida útil propuestos basados en el modelo lineal mixto vs uno existente fundamentado en el modelo de regresión lineal simple según la metodología colombiana; se contempló el efecto que podría tener la variabilidad inherente al proceso de fabricación de un medicamento, considerando la variabilidad entre lote e intra lote, además, se utilizaron diferentes niveles de los factores que el investigador puede controlar en el estudio de estabilidad, como lo son el número de lotes, el número de tiempos de observación y el número de muestras por lote y por tiempo. Resultados: se determinó que los dos estimadores propuestos permiten obtener estimaciones mucho menos sesgadas que las encontradas mediante el estimador clásico, así mismo, se presentó el comportamiento de las estimaciones en función de los componentes de varianza intrínsecos del estudio y la afectación de los factores experimentales del mismo. Conclusiones: las estimaciones realizadas mediante modelos lineales mixtos presentan una exactitud mayor frente a las realizadas de manera tradicional, esta disminución en el sesgo podría mejorar la productividad de las empresas farmacéuticas sin comprometer la salud pública.Jhonathan David Pazmiño ArteagaNelfi GonzálezUniversidad de AntioquiaarticleVida útilestabilidadmodelos lineales mixtosmedicamentosFood processing and manufactureTP368-456Pharmaceutical industryHD9665-9675ENVitae, Vol 24, Iss 2 (2) (2017)
institution DOAJ
collection DOAJ
language EN
topic Vida útil
estabilidad
modelos lineales mixtos
medicamentos
Food processing and manufacture
TP368-456
Pharmaceutical industry
HD9665-9675
spellingShingle Vida útil
estabilidad
modelos lineales mixtos
medicamentos
Food processing and manufacture
TP368-456
Pharmaceutical industry
HD9665-9675
Jhonathan David Pazmiño Arteaga
Nelfi González
Uso de modelos lineales mixtos para la estimación del tiempo de vida útil de un medicamento
description Antecedentes: el campo de la confiabilidad estadística ha realizado importantes avances en el modelamiento de los datos obtenidos en estudios de estabilidad para diferentes equipos y productos, por ejemplo electrodomésticos, componentes de vehículos, circuitos eléctricos entre otros, sin embargo, su permeación en el área farmacéutica no se ha visto promovida aun considerando la complejidad de los ensayos de estabilidad y el impacto económico y social de la definición de la vida útil de un medicamento; adicionalmente, se ha identificado que debido a los procesos de fabricación por lotes de los medicamentos, el efecto de la variación asociada a ellos debe ser considerada a la hora de realizar el análisis estadístico de los datos de estabilidad. Objetivos: en este trabajo se buscó mostrar la conveniencia de utilizar un nuevo método de análisis de la información derivada de un estudio de estabilidad acelerado. Métodos: la simulación estadística se utilizó para comparar dos estimadores de vida útil propuestos basados en el modelo lineal mixto vs uno existente fundamentado en el modelo de regresión lineal simple según la metodología colombiana; se contempló el efecto que podría tener la variabilidad inherente al proceso de fabricación de un medicamento, considerando la variabilidad entre lote e intra lote, además, se utilizaron diferentes niveles de los factores que el investigador puede controlar en el estudio de estabilidad, como lo son el número de lotes, el número de tiempos de observación y el número de muestras por lote y por tiempo. Resultados: se determinó que los dos estimadores propuestos permiten obtener estimaciones mucho menos sesgadas que las encontradas mediante el estimador clásico, así mismo, se presentó el comportamiento de las estimaciones en función de los componentes de varianza intrínsecos del estudio y la afectación de los factores experimentales del mismo. Conclusiones: las estimaciones realizadas mediante modelos lineales mixtos presentan una exactitud mayor frente a las realizadas de manera tradicional, esta disminución en el sesgo podría mejorar la productividad de las empresas farmacéuticas sin comprometer la salud pública.
format article
author Jhonathan David Pazmiño Arteaga
Nelfi González
author_facet Jhonathan David Pazmiño Arteaga
Nelfi González
author_sort Jhonathan David Pazmiño Arteaga
title Uso de modelos lineales mixtos para la estimación del tiempo de vida útil de un medicamento
title_short Uso de modelos lineales mixtos para la estimación del tiempo de vida útil de un medicamento
title_full Uso de modelos lineales mixtos para la estimación del tiempo de vida útil de un medicamento
title_fullStr Uso de modelos lineales mixtos para la estimación del tiempo de vida útil de un medicamento
title_full_unstemmed Uso de modelos lineales mixtos para la estimación del tiempo de vida útil de un medicamento
title_sort uso de modelos lineales mixtos para la estimación del tiempo de vida útil de un medicamento
publisher Universidad de Antioquia
publishDate 2017
url https://doaj.org/article/cca3c9ae82d84f90a55cafe6977b81ea
work_keys_str_mv AT jhonathandavidpazminoarteaga usodemodeloslinealesmixtosparalaestimaciondeltiempodevidautildeunmedicamento
AT nelfigonzalez usodemodeloslinealesmixtosparalaestimaciondeltiempodevidautildeunmedicamento
_version_ 1718378182697025536