Ações desenvolvidas por gerências de risco hospitalar na vigilância pós-comercialização

Introdução: A qualidade insatisfatória e questionável de alguns produtos comercializados para a assistência à saúde constitui um dos problemas enfrentados pelas instituições hospitalares. Alguns hospitais contam com a gerência de risco e fazem parte da Rede Sentinela, implantada pela Agência Nacion...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Marcia Danieli Schmitt, Selma Regina de Andrade
Formato:	article
Lenguaje:	EN PT
Publicado:	Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) 2021
Materias:	Vigilância em Saúde Pública; Agência Nacional de Vigilância Sanitária; Gestão de Riscos; Garantia da Qualidade dos Cuidados de Saúde; Vigilância de Produtos Comercializados Public aspects of medicine RA1-1270
Acceso en línea:	https://doaj.org/article/fa0d2fb69d3643d7b736fdb15b9517ee
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spelling	oai:doaj.org-article:fa0d2fb69d3643d7b736fdb15b9517ee2021-12-01T01:36:56ZAções desenvolvidas por gerências de risco hospitalar na vigilância pós-comercialização2317-269Xhttps://doaj.org/article/fa0d2fb69d3643d7b736fdb15b9517ee2021-11-01T00:00:00Zhttps://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/1909https://doaj.org/toc/2317-269X Introdução: A qualidade insatisfatória e questionável de alguns produtos comercializados para a assistência à saúde constitui um dos problemas enfrentados pelas instituições hospitalares. Alguns hospitais contam com a gerência de risco e fazem parte da Rede Sentinela, implantada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para enfrentar esse problema. Objetivo: Analisar as ações desenvolvidas por gerências de risco hospitalares na vigilância pós-comercialização. Método: Estudo de casos múltiplos, com abordagem qualitativa, composto por quatro instituições hospitalares públicas integrantes da Rede Sentinela, em Florianópolis, Santa Catarina. Os dados foram coletados por meio de triangulação, com as técnicas de entrevista semiestruturada, observação direta não participante e pesquisa documental, no período de fevereiro a junho de 2017. A análise dos dados ocorreu por meio da síntese cruzada dos casos, da qual emergiram duas categorias: a estrutura organizacional da gerência de risco e as ações desenvolvidas pela gerência de risco. Resultados: Entre as similaridades nas ações realizadas pela gerência de risco hospitalar estavam o estímulo à notifcação, a investigação das notifcações, o feedback sobre a notifcação e a capacitação dos profssionais sobre a temática. Entre os principais contrastes encontrou-se a estrutura organizacional da gerência de risco em cada instituição e o processo de comunicação interna dos riscos. Conclusões: Entre as ações desenvolvidas, destaca-se o encaminhamento das notifcações para a Anvisa, via o sistema Notivisa. Essa ação é fundamental para que a agência realize a vigilância sanitária dos produtos utilizados na assistência à saúde na fase pós-comercialização. Marcia Danieli SchmittSelma Regina de AndradeFundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)articleVigilância em Saúde Pública; Agência Nacional de Vigilância Sanitária; Gestão de Riscos; Garantia da Qualidade dos Cuidados de Saúde; Vigilância de Produtos ComercializadosPublic aspects of medicineRA1-1270ENPTVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, Vol 9, Iss 4 (2021)
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description	Introdução: A qualidade insatisfatória e questionável de alguns produtos comercializados para a assistência à saúde constitui um dos problemas enfrentados pelas instituições hospitalares. Alguns hospitais contam com a gerência de risco e fazem parte da Rede Sentinela, implantada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para enfrentar esse problema. Objetivo: Analisar as ações desenvolvidas por gerências de risco hospitalares na vigilância pós-comercialização. Método: Estudo de casos múltiplos, com abordagem qualitativa, composto por quatro instituições hospitalares públicas integrantes da Rede Sentinela, em Florianópolis, Santa Catarina. Os dados foram coletados por meio de triangulação, com as técnicas de entrevista semiestruturada, observação direta não participante e pesquisa documental, no período de fevereiro a junho de 2017. A análise dos dados ocorreu por meio da síntese cruzada dos casos, da qual emergiram duas categorias: a estrutura organizacional da gerência de risco e as ações desenvolvidas pela gerência de risco. Resultados: Entre as similaridades nas ações realizadas pela gerência de risco hospitalar estavam o estímulo à notifcação, a investigação das notifcações, o feedback sobre a notifcação e a capacitação dos profssionais sobre a temática. Entre os principais contrastes encontrou-se a estrutura organizacional da gerência de risco em cada instituição e o processo de comunicação interna dos riscos. Conclusões: Entre as ações desenvolvidas, destaca-se o encaminhamento das notifcações para a Anvisa, via o sistema Notivisa. Essa ação é fundamental para que a agência realize a vigilância sanitária dos produtos utilizados na assistência à saúde na fase pós-comercialização.
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