Efectividad y seguridad de salbutamol genérico respecto de salbutamol original en inhalador presurizado de dosis medida, en el tratamiento de la obstrucción bronquial aguda del lactante: Estudio doble ciego

Diversas empresas farmacéuticas comercializan actualmente en Chile salbutamol genérico (SG) en inhalador de dosis medida, cuya equivalencia en efectividad y seguridad respecto del salbutamol original (SO) no se ha estudiado en lactantes. En un diseño prospectivo, 115 niños de 1 a 23 meses que presen...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Astudillo O.,Pedro, Mercado L.,Ricardo, Vidal C.,Ricardo, Vásquez C.,Gloria, Mancilla F.,Pedro
Lenguaje:	Spanish / Castilian
Publicado:	Sociedad Chilena de Pediatría 2004
Materias:	SBO lactantes salbutamol tratamiento
Acceso en línea:	http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0370-41062004000700006
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spelling	oai:scielo:S0370-410620040007000062005-08-16Efectividad y seguridad de salbutamol genérico respecto de salbutamol original en inhalador presurizado de dosis medida, en el tratamiento de la obstrucción bronquial aguda del lactante: Estudio doble ciegoAstudillo O.,PedroMercado L.,RicardoVidal C.,RicardoVásquez C.,GloriaMancilla F.,Pedro SBO lactantes salbutamol tratamiento Diversas empresas farmacéuticas comercializan actualmente en Chile salbutamol genérico (SG) en inhalador de dosis medida, cuya equivalencia en efectividad y seguridad respecto del salbutamol original (SO) no se ha estudiado en lactantes. En un diseño prospectivo, 115 niños de 1 a 23 meses que presentaban un episodio agudo de obstrucción bronquial moderado o severo (Puntaje de Tal modificado 6-10) fueron distribuidos aleatoriamente para recibir SG (Cipla, India) o SO (GSK, Inglaterra), según Normas del Ministerio de Salud. Al cabo de la primera hora de observación, el tratamiento fue exitoso (puntaje = 5) en 88,1% (52/59) del grupo SG y 87,5% (49/56) del grupo SO, diferencia no significativa. Los grupos también fueron similares en puntaje clínico, frecuencia respiratoria, saturometría, frecuencia cardíaca y reducción de puntaje entre el ingreso y la primera hora. Al término de la segunda hora, hubo 5,1% (3/59) de fracasos en SG y 5,4% (3/56) en SO. Ninguno de los parámetros estudiados tuvo diferencias estadísticas significativas. Se concluye que el SG estudiado es similar al SO en efectividad y seguridad para el tratamiento de episodios agudos de obstrucción bronquial en lactantesinfo:eu-repo/semantics/openAccessSociedad Chilena de PediatríaRevista chilena de pediatría v.75 suppl.1 20042004-10-01text/htmlhttp://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0370-41062004000700006es10.4067/S0370-41062004000700006
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description	Diversas empresas farmacéuticas comercializan actualmente en Chile salbutamol genérico (SG) en inhalador de dosis medida, cuya equivalencia en efectividad y seguridad respecto del salbutamol original (SO) no se ha estudiado en lactantes. En un diseño prospectivo, 115 niños de 1 a 23 meses que presentaban un episodio agudo de obstrucción bronquial moderado o severo (Puntaje de Tal modificado 6-10) fueron distribuidos aleatoriamente para recibir SG (Cipla, India) o SO (GSK, Inglaterra), según Normas del Ministerio de Salud. Al cabo de la primera hora de observación, el tratamiento fue exitoso (puntaje = 5) en 88,1% (52/59) del grupo SG y 87,5% (49/56) del grupo SO, diferencia no significativa. Los grupos también fueron similares en puntaje clínico, frecuencia respiratoria, saturometría, frecuencia cardíaca y reducción de puntaje entre el ingreso y la primera hora. Al término de la segunda hora, hubo 5,1% (3/59) de fracasos en SG y 5,4% (3/56) en SO. Ninguno de los parámetros estudiados tuvo diferencias estadísticas significativas. Se concluye que el SG estudiado es similar al SO en efectividad y seguridad para el tratamiento de episodios agudos de obstrucción bronquial en lactantes
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Efectividad y seguridad de salbutamol genérico respecto de salbutamol original en inhalador presurizado de dosis medida, en el tratamiento de la obstrucción bronquial aguda del lactante: Estudio doble ciego

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