Seguridad en vacunas: descripción de los eventos adversos notificados al sistema de vigilancia en Chile, 2014 a 2016

Resumen Introducción: Los sistemas de vigilancia pasiva de los eventos supuestamente atribuidos a vacunación o inmu nización (ESAVI) permiten monitorizar efectos adversos (EA) conocidos y pesquisar EA infrecuentes. El objetivo de este estudio fue describir los ESAVI notificados en Chile entre los a...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Thomsen P.,Oliva, Saldaña V.,Adiela, Cerda L.,Jaime, Abarca V.,Katia
Lenguaje:	Spanish / Castilian
Publicado:	Sociedad Chilena de Infectología 2019
Materias:	Farmacovigilancia vigilancia pasiva efectos adversos a vacunas
Acceso en línea:	http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0716-10182019000400461
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spelling	oai:scielo:S0716-101820190004004612019-09-26Seguridad en vacunas: descripción de los eventos adversos notificados al sistema de vigilancia en Chile, 2014 a 2016Thomsen P.,OlivaSaldaña V.,AdielaCerda L.,JaimeAbarca V.,Katia Farmacovigilancia vigilancia pasiva efectos adversos a vacunas Resumen Introducción: Los sistemas de vigilancia pasiva de los eventos supuestamente atribuidos a vacunación o inmu nización (ESAVI) permiten monitorizar efectos adversos (EA) conocidos y pesquisar EA infrecuentes. El objetivo de este estudio fue describir los ESAVI notificados en Chile entre los años 2014 y 2016. Material y Método: Estudio de vigilancia epidemiológica. Se realizó un análisis general y un sub-análisis para vacuna pentavalente. Se calculó la tasa de reporte (TR) global de ESAVI cada 100.000 dosis de vacunas, la TR de ESAVI considerados de interés y el odds ratio de reporte (ROR) de apneas para pentavalente. Resultados: El total de ESAVI notificados fue de 2.552 con una TR global de 9,13. Un 13,4% de los ESAVI fueron serios. La TR de eventos de interés fue en general menor a las tasas de referencia. La vacuna con mayor TR (44,3) fue pentavalente, con un ROR de apnea versus otras vacunas de 10,5 (IC 95% 3,77-29,47). Discusión: Este estudio entrega una visión general de los ESAVI notificados en Chile. La TR global fue similar a otras reportadas, pero las de eventos de interés fueron menores a las referencias internacionales. Se muestra una posible asociación entre apneas y vacuna pentavalente.info:eu-repo/semantics/openAccessSociedad Chilena de InfectologíaRevista chilena de infectología v.36 n.4 20192019-08-01text/htmlhttp://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0716-10182019000400461es10.4067/S0716-10182019000400461
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description	Resumen Introducción: Los sistemas de vigilancia pasiva de los eventos supuestamente atribuidos a vacunación o inmu nización (ESAVI) permiten monitorizar efectos adversos (EA) conocidos y pesquisar EA infrecuentes. El objetivo de este estudio fue describir los ESAVI notificados en Chile entre los años 2014 y 2016. Material y Método: Estudio de vigilancia epidemiológica. Se realizó un análisis general y un sub-análisis para vacuna pentavalente. Se calculó la tasa de reporte (TR) global de ESAVI cada 100.000 dosis de vacunas, la TR de ESAVI considerados de interés y el odds ratio de reporte (ROR) de apneas para pentavalente. Resultados: El total de ESAVI notificados fue de 2.552 con una TR global de 9,13. Un 13,4% de los ESAVI fueron serios. La TR de eventos de interés fue en general menor a las tasas de referencia. La vacuna con mayor TR (44,3) fue pentavalente, con un ROR de apnea versus otras vacunas de 10,5 (IC 95% 3,77-29,47). Discusión: Este estudio entrega una visión general de los ESAVI notificados en Chile. La TR global fue similar a otras reportadas, pero las de eventos de interés fueron menores a las referencias internacionales. Se muestra una posible asociación entre apneas y vacuna pentavalente.
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