EXPERIENCIA CHILENA CON EL USO DE UN ANTICONCEPTIVO ORAL COMBINADO DE ACETATO DE CLORMADINONA/ETINILESTRADIOL: ESTUDIO NO INTERVENCIONAL
Objetivos: Evaluar en mujeres chilenas, la eficacia, tolerabilidad y seguridad del anticonceptivo Belara® (Acetato de Clormadinona 2 mg y Etinilestradiol 0,03 mg) (ACM/EE). Métodos: Estudio no intervencional, multicéntrico, prospectivo, de 6 ciclos de seguimiento, evaluando efectividad anticonceptiv...
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| Autor principal: | |
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| Lenguaje: | Spanish / Castilian |
| Publicado: |
Sociedad Chilena de Obstetricia y Ginecología
2008
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0717-75262008000500002 |
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| Sumario: | Objetivos: Evaluar en mujeres chilenas, la eficacia, tolerabilidad y seguridad del anticonceptivo Belara® (Acetato de Clormadinona 2 mg y Etinilestradiol 0,03 mg) (ACM/EE). Métodos: Estudio no intervencional, multicéntrico, prospectivo, de 6 ciclos de seguimiento, evaluando efectividad anticonceptiva, estabilidad de ciclo, tolerabilidad, seguridad y acción sobre peso, piel y cabello. Resultados: ACM/EE fue tomado por 593 mujeres durante 3426 ciclos. Hubo 2 embarazos durante el seguimiento, uno voluntario y otro involuntario; en ninguno de los casos se consideró como falla del método. Durante el tratamiento se observó mejoría progresiva en la estabilidad del ciclo menstrual, sangrado intermenstrual, amenorrea y dismenorrea, con frecuencia de 4,5%, 1,4%, 2,5% y 11,6% al sexto ciclo, respectivamente. El porcentaje de mujeres con piel normal incrementó de 25,5% antes del tratamiento a 63,6% después de seis meses de administración continua de ACM/EE. El peso promedio se mantuvo estable durante el tratamiento. Los eventos adversos mas frecuentes fueron: cefalea (10,4%), aumento de peso (8,3%), mastalgia (6,1%) y trastornos del ánimo (2%). El 11% de las usuarias (n=63) suspendió ACM/EE antes de terminar los 6 meses de observación. El 97,2% de los médicos y 96,1 % de las usuarias calificaron los resultados con ACM/EE como "buenos o muy buenos". Conclusiones: Similar a los resultados reportados en la literatura europea, este estudio realizado en población chilena, confirma la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ACM/EE así como los beneficios antiandrogénicos adicionales sobre piel y cabello, y su efecto neutral sobre el peso corporal. |
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